服务背景

无菌试验是检测医疗器械、药品、生物制品、原料、辅料及其他类似产品经灭菌处理(如压力蒸汽、环氧乙烷气体或电离辐射等)后是否有存活微生物的一种实验方法。目前各地卫健委均发布相关规定,医疗卫生机构使用的进入人体组织或无菌器官的医疗用品必须达到灭菌要求,否则将会受到地方以上卫生行政部门的行政处罚。

适用产品范围

医用输液

输血

注射器具

药品及医疗用品

……

检测项目及检测标准

关于实验室

中国电研CVC威凯微生物试验室已通过广东省卫生厅二级生物安全实验室备案,同时获得国家CMA资质认定和CNAS实验室认可,是CIAA认可合规抗菌检测实验室。实验室占地面积约1000平方米,设有抗菌、防霉、除菌、除螨、除过敏原和除病毒等六大功能检测室,拥有12套不同规格环境试验舱和200多台专业检测设备,能满足各类产品的微生物检测需求。




服务亮点

◆ 全球式覆盖,本地化运作

8大检测基地:广州、顺德、深圳、嘉兴、上海、武汉、湛江、温州;30个分/子公司及业务处,含香港及5个海外业务处(海湾、埃及、沙特、厄瓜多尔、韩国)。

 

◆ 综合式技术,一站化服务

与微生物检测相结合,提供整体打包一站式检测服务,省时、高效。

 

◆ 高端式方案,标准化检测

为100+企业产品量身定制检测方案,提供改进建议,为企业产品科研、生产、上市全程提供质量助力。

 

◆ CIAA认可的合规抗菌检测实验室

全国卫生产业企业管理协会抗菌产业分会(CIAA)会员单位和推荐实验室。

 

◆ 检测与认证服务相结合

高端品质认证加持,检测报告可用于多种中国电研CVC威凯健康家电自愿性优品认证服务,直观传递产品质量价值。

服务流程

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